CHICAGO—Neoadjuvantna kemoterapija ne može se usporediti s ranom operacijom za preživljavanje kod resektabilnog raka gušterače, pokazalo je malo randomizirano ispitivanje.
Neočekivano, pacijenti koji su prvi put operirani živjeli su više od godinu dana duže od onih koji su prije operacije primili kratku kemoterapiju FOLFIRINOX.Ovaj je rezultat posebno iznenađujući s obzirom na to da je neoadjuvantna terapija bila povezana s višom stopom negativnih kirurških rubova (R0) i da je više pacijenata u liječenoj skupini postiglo status negativnih čvorova.
"Dodatno praćenje može bolje objasniti dugoročni učinak poboljšanja R0 i N0 u neoadjuvantnoj skupini", rekao je Knut Jorgen Laborie, dr. med., Sveučilište u Oslu, Norveška, Američko društvo kliničke onkologije.ASCO) sastanak."Rezultati ne podupiru upotrebu neoadjuvantnog lijeka FOLFIRINOX kao standardnog tretmana za resektabilni rak gušterače."
Ovaj rezultat iznenadio je Andrewa H. Koa, dr.med., sa Sveučilišta Kalifornija u San Franciscu, koji je bio pozvan na raspravu, i on se složio da oni ne podržavaju neoadjuvantni FOLFIRINOX kao alternativu prethodnoj operaciji.Ali ni tu mogućnost ne isključuju.Zbog određenog interesa za studiju, nije moguće dati konačnu izjavu o budućem statusu FOLFIRINOX neoadjuvanta.
Ko je primijetio da je samo polovica pacijenata završila četiri ciklusa neoadjuvantne kemoterapije, "što je puno niže od onoga što sam očekivao za ovu skupinu pacijenata, za koje četiri ciklusa liječenja općenito nisu jako teška.....Drugo, zašto povoljniji kirurški i patološki ishodi [R0, N0 status] dovode do trenda prema lošijim ishodima u neoadjuvantnoj skupini?razumjeti uzrok i konačno prijeći na režime koji se temelje na gemcitabinu.”
"Stoga doista ne možemo izvući čvrste zaključke iz ove studije o specifičnom utjecaju perioperativnog lijeka FOLFIRINOX na ishode preživljenja... FOLFIRINOX ostaje dostupan, a nadamo se da će nekoliko studija koje su u tijeku rasvijetliti njegov potencijal u resektabilnoj kirurgiji."bolesti.”
Laborie je primijetio da operacija u kombinaciji s učinkovitom sistemskom terapijom daje najbolje rezultate za resektabilni rak gušterače.Tradicionalno, standard skrbi uključuje operaciju i adjuvantnu kemoterapiju.Međutim, neoadjuvantna terapija praćena operacijom i adjuvantnom kemoterapijom počela je dobivati popularnost među mnogim onkolozima.
Neoadjuvantna terapija nudi mnoge potencijalne prednosti: ranu kontrolu sistemske bolesti, poboljšanu primjenu kemoterapije i poboljšane histopatološke rezultate (R0, N0), nastavio je Laborie.Međutim, do danas niti jedno randomizirano ispitivanje nije jasno pokazalo korist neoadjuvantne kemoterapije u pogledu preživljenja.
Kako bi riješili nedostatak podataka u randomiziranim ispitivanjima, istraživači iz 12 centara u Norveškoj, Švedskoj, Danskoj i Finskoj regrutirali su pacijente s resektabilnim rakom glave gušterače.Pacijenti randomizirani za operaciju koja je bila prije operacije primili su 12 ciklusa FOLFIRINOX-a (mFOLFIRINOX) modificiranog adjuvansom.Pacijenti koji su primali neoadjuvantnu terapiju primili su 4 ciklusa FOLFIRINOX-a nakon čega je uslijedilo ponovljeno određivanje stadija i operacija, nakon čega je uslijedilo 8 ciklusa adjuvantne terapije mFOLFIRINOX-om.Primarna krajnja točka bilo je sveukupno preživljenje (OS), a studija je pokrenuta kako bi pokazala poboljšanje u 18-mjesečnom preživljenju s 50% s kirurškim zahvatom unaprijed na 70% s neoadjuvantnim lijekom FOLFIRINOX.
Podaci su uključivali 140 randomiziranih bolesnika s ECOG statusom 0 ili 1. U prvoj kirurškoj skupini, 56 od 63 bolesnika (89%) podvrgnuto je kirurškom zahvatu, a 47 (75%) započelo je adjuvantnu kemoterapiju.Od 77 bolesnika dodijeljenih neoadjuvantnoj terapiji, 64 (83%) je započelo terapiju, 40 (52%) je završilo terapiju, 63 (82%) je podvrgnuto resekciji, a 51 (66%) je započeo adjuvantnu terapiju.
Nuspojave (AE) stupnja ≥3 primijećene su u 55,6% bolesnika koji su primali neoadjuvantnu kemoterapiju, uglavnom proljev, mučnina i povraćanje te neutropenija.Tijekom adjuvantne kemoterapije, otprilike 40% pacijenata u svakoj terapijskoj skupini doživjelo je neželjene posljedice stupnja ≥3.
U analizi namjere liječenja, medijan ukupnog preživljenja s neoadjuvantnom terapijom bio je 25,1 mjesec u usporedbi s 38,5 mjeseci s prethodnom operacijom, a neoadjuvantna kemoterapija povećala je rizik preživljenja za 52% (95% CI 0,94–2,46, P=0,06).Stopa 18-mjesečnog preživljenja bila je 60% s neoadjuvantnom terapijom FOLFIRINOXOM i 73% s prethodnom operacijom.Analize po protokolu dale su slične rezultate.
Histopatološki rezultati idu u prilog neoadjuvantnoj kemoterapiji budući da je 56% pacijenata postiglo status R0 u usporedbi s 39% pacijenata prije operacije (P = 0,076) i 29% postiglo status N0 u usporedbi s 14% bolesnika (P = 0,060).Analiza po protokolu pokazala je statistički značajne razlike s neoadjuvantnom primjenom FOLFIRINOX-a u R0 statusu (59% naspram 33%, P=0,011) i N0 statusu (37% naspram 10%, P=0,002).
Charles Bankhead je viši onkološki urednik, a također pokriva urologiju, dermatologiju i oftalmologiju.MedPage Today pridružio se 2007.
Studiju su podržali Norveško društvo za borbu protiv raka, Regionalna zdravstvena uprava jugoistočne Norveške, Švedska zaklada Sjoberg i Sveučilišna bolnica u Helsinkiju.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、 BioMed Valley otkriva “Bristol Myers Squibb” .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics i druge tvrtke.
Izvor Citat: Labori KJ et al.“Kratkotrajno neoadjuvantno liječenje FOLFIRINOX-om u odnosu na kirurški zahvat na početku za resektabilni rak glave gušterače: multicentrično randomizirano ispitivanje faze II (NORPACT-1),” ASCO 2023;Sažetak LBA4005.
Materijali na ovoj web stranici služe samo u informativne svrhe i nisu namijenjeni zamjeni za liječnički savjet, dijagnozu ili liječenje od kvalificiranog pružatelja zdravstvenih usluga.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, tvrtka Ziffa Davisa.Sva prava pridržana.Medpage Today je federalno registrirani zaštitni znak MedPage Today, LLC i ne smiju ga koristiti treće strane bez izričitog dopuštenja.
Vrijeme objave: 22. rujna 2023