Nedavno je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio da je Encorafenib privremeno odobren za prioritetni pregled. Koristit će se u kombinaciji s cetuksimabom i kemoterapijskim režimom FOLFOX kao prva linija liječenja za odrasle pacijente s metastatskim kolorektalnim karcinomom s mutacijom BRAF V600E.
Ovo označava značajan terapijski napredak u međunarodnoj medicinskoj zajednici za ovaj teško lječivi rak uzrokovan specifičnom genetskom mutacijom.
**Što je Enkorafenib i zašto je važan?**
Enkorafenib je visoko selektivan, ATP-kompetitivan BRAF inhibitor male molekule. Jednostavno rečeno, precizno cilja tumorske stanice koje nose mutaciju BRAF V600E, inhibirajući njihov rast i proliferaciju. U usporedbi s nekim ranije odobrenim BRAF inhibitorima, Enkorafenib ima dulju farmakodinamičku aktivnost, što znači da ostaje učinkovit u tijelu dulje vrijeme.
**Klinički podaci: Dokazi o probojnoj učinkovitosti**
Dana 25. siječnja 2025., *Nature Medicine* objavio je rezultate kliničke studije faze 3 o enkorafenibu + cetuksimabu + kemoterapiji za liječenje kolorektalnog karcinoma s BRAF mutacijom. Studija BREAKWATER (NCT04607421) imala je za cilj procijeniti učinkovitost enkorafeniba plus cetuksimaba sa ili bez standardne kemoterapije u bolesnika s kolorektalnim karcinomom s BRAF V600E mutacijom. Ukupno 236 pacijenata nasumično je raspoređeno u eksperimentalnu skupinu, a 243 u kontrolnu skupinu. Rezultati su pokazali potvrđenu objektivnu stopu odgovora (cORR) od 60,9% u eksperimentalnoj skupini, s 3 pacijenta koji su postigli potpuni odgovor (CR), 64 djelomični odgovor (PR) i 31 stabilnu bolest (SD). U kontrolnoj skupini, cORR je bio 40,0%, s 2 CR, 42 PR i 34 SD. Medijan trajanja odgovora (DOR) bio je 13,9 mjeseci odnosno 11,1 mjeseci. Medijan ukupnog preživljavanja nije bio procijenjiv u eksperimentalnoj skupini, u usporedbi s 14,6 mjeseci u kontrolnoj skupini.
**Za međunarodne pacijente: Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga pruža pristup najsuvremenijem liječenju**
Ovaj napredni režim liječenja sada je ušao u proces prioritetnog pregleda u Kini. Za međunarodne pacijente - ako vi ili član vaše obitelji tražite bolje mogućnosti liječenja - Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je tome da služi kao most prema globalnoj naprednoj medicinskoj tehnologiji. Pomno pratimo međunarodni razvoj lijekova i nudimo stručne konzultacije i medicinsku pomoć pacijentima koji ispunjavaju uvjete.
**Kontaktirajte nas danas kako biste započeli svoje putovanje nade**
Ne čekajte. Svaka prilika za liječenje ima potencijal promijeniti tijek života. Naš višejezični tim za usluge spreman je pružiti konzultacije, zakazivanje termina i medicinske smjernice.
���Prioritetna telefonska linija: 400-880-3716
���WeChat trenutni kontakt: ID: 17801183037
���E-pošta:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Možete nas kontaktirati putem bilo kojeg od gore navedenih kanala. Naši međunarodni koordinatori za pacijente brzo će odgovoriti kako bi vam pomogli s organizacijom medicinske dokumentacije, procjenom mogućnosti liječenja i svim pitanjima o traženju skrbi u Pekingu. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga spreman je suočiti se s izazovima s vama, s profesionalnošću i suosjećanjem.
Vrijeme objave: 23. travnja 2026.