Odobrenje HIBRUKE (Orelabrutinib) za liječenje limfoma marginalne zone u Singapuru

8. rujna 2025. InnoCare Pharma objavila je da je HIBRUKA (orelabrutinib) odobren od strane Agencije za zdravstvene znanosti (HSA) Singapura za liječenje odraslih pacijenata s relapsirajućim ili refraktornim limfomom marginalne zone (R/R MZL).

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Limfom marginalne zone (MZL) je indolentni ne-Hodgkinov limfom (NHL) B-stanica koji prvenstveno pogađa pacijente srednje i starije dobi. Godišnja incidencija MZL-a raste globalno. Nakon liječenja prve linije, pacijenti s R/R MZL-om nemaju učinkovite mogućnosti liječenja.

U travnju 2025. orelabrutinib je dobio odobrenje u Kini za liječenje prve linije pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) / malim limfocitnim limfomom (SLL). Orelabrutinib je također odobren za liječenje tri druge indikacije u Kini, uključujući relapsirajući i refraktorni (R/R) KLL/SLL, r/r limfom plašnih stanica (R/R MCL) i r/r limfom marginalne zone (R/R MZL), a svi su obuhvaćeni kineskim nacionalnim popisom lijekova za koje se plaća naknada.

Učinkovitost, sigurnost i racionalnost orelabrutiniba plus obinutuzumaba kod sistemski liječenih limfoma marginalne zone koji nisu prethodno primali terapiju: Prospektivna kohortna studija pokazala je da je tijekom cijele studije i tijekom indukcijske terapije ukupna stopa odgovora (ORR) 100%. Tri pacijenta s djelomičnim odgovorom (PR) nakon indukcijske terapije postigla su potpuni odgovor (CR) tijekom održavanja.

ADCC testovi su pokazali da je orelabrutinib u kombinaciji s obinutuzumabom izazvao najaktivniji ADCC odgovor u staničnim linijama TMD-8 i REC-1.

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 09.09.2025.