Dana 21. svibnja 2025., InnoCare Pharma objavila je da je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila Minjuvi® (tafasitamab), humanizirano Fc-modificirano citolitičko monoklonsko antitijelo usmjereno na CD19, u kombinaciji s lenalidomidom, nakon čega slijedi monoterapija Minjuvijem, za liječenje odraslih pacijenata s relapsiranim ili refraktornim difuznim velikostaničnim limfomom B-stanica (DLBCL) koji nisu kvalificirani za autolognu transplantaciju matičnih stanica (ASCT). Ovo je prvo CD19 antitijelo odobreno za liječenje relapsiranog ili refraktornog DLBCL-a u Kini.
O Tafasitamabu
Tafasitamab je humanizirano Fc-modificirano citolitičko monoklonsko antitijelo usmjereno na CD19. Tafasitamab uključuje konstruiranu Fc domenu koja posreduje u lizi B-stanica putem apoptoze i imunološkog efektorskog mehanizma, uključujući staničnu citotoksičnost ovisnu o antitijelima (ADCC) i staničnu fagocitozu ovisnu o antitijelima (ADCP).
MorphoSys i Incyte sklopili su: (a) u siječnju 2020. ugovor o suradnji i licenciranju za razvoj i komercijalizaciju tafasitamaba diljem svijeta; i (b) u veljači 2024. ugovor kojim je Incyte dobio ekskluzivna prava za razvoj i komercijalizaciju tafasitamaba diljem svijeta.
U kolovozu 2021. Incyte je sklopio ugovor o suradnji i licenci s InnoCareom za razvoj i ekskluzivnu komercijalizaciju tafasitamaba u hematologiji i onkologiji u Velikoj Kini.
U Sjedinjenim Američkim Državama, Monjuvi (tafasitamab-cxix) dobio je ubrzano odobrenje Američke agencije za hranu i lijekove (FDA) u kombinaciji s lenalidomidom za liječenje odraslih bolesnika s relapsirajućim ili refraktornim DLBCL-om koji nije drugačije specificiran, uključujući DLBCL koji nastaje zbog limfoma niskog stupnja, a koji nisu podobni za autolognu transplantaciju matičnih stanica (ASCT). U Europi, Minjuvi (tafasitamab) dobio je uvjetno odobrenje za stavljanje u promet od Europske agencije za lijekove u kombinaciji s lenalidomidom, nakon čega slijedi monoterapija Minjuvijem, za liječenje odraslih bolesnika s relapsirajućim ili refraktornim difuznim velikostaničnim limfomom B-stanica (DLBCL) koji nisu podobni za autolognu transplantaciju matičnih stanica (ASCT).
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 27. svibnja 2025.