CT011 je autologni GPC3 CAR T-stanični produkt kandidat za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC). CT011 je 2019. godine dobio odobrenje IND od NMPA za liječenje pacijenata s GPC3-pozitivnim solidnim tumorom, što je bilo prvo kinesko odobrenje IND za terapiju CAR T-stanica protiv solidnih tumora.
18. kolovoza 2022., CARsgen Therapeutics objavljuje da je u časopisu Frontiers in Immunology objavljen izvještaj o slučaju pod naslovom „Dugoročni potpuni odgovor uznapredovalog hepatocelularnog karcinoma na T-stanice specifičnog himernog antigenskog receptora glipikan-3 plus sorafenib, izvještaj o slučaju“.
Slučaj prikazuje 60-godišnjeg azijskog muškog pacijenta s HCC povezanim s virusom hepatitisa B (HBV) koji je operiran u svibnju 2018. U kolovozu 2018. nakon operacije došlo je do ponovne pojave raka jetre i plućnih metastaza, nakon čega je primio transarterijsku kemoembolizaciju (TACE) za liječenje lezija jetre i intervencijsku ablaciju za liječenje plućnih metastaza. Dva mjeseca kasnije, došlo je do progresije bolesti te je uključen u kliničko ispitivanje. Nakon uključivanja, pacijent je podvrgnut leukaferezi za proizvodnju CAR-GPC3 T-stanica. Sedam dana nakon leukafereze, pacijent je počeo primati 400 mg sorafeniba dva puta dnevno. Pacijent je primio 4 ciklusa liječenja CAR-GPC3 T-stanicama (CT011), a svaki ciklus je podijeljen u dvije infuzije. Prije svakog ciklusa liječenja CT011 provedena je limfodeplecija. Ukupno 4×109CAR-GPC3 T stanice su infundirane.
Kombinirana terapija CT011 i sorafenib bila je dobro podnošljiva. Ovaj je pacijent postigao djelomični odgovor (PR) od 3. mjeseca i postigao CR u 12. mjesecu nakon prvog ciklusa infuzije CT011. Tumor nije napredovao dulje od 36 mjeseci i zadržao je status CR dulje od 24 mjeseca nakon prve infuzije.
Koliko znamo, ovo je prvi zabilježeni slučaj kompletne remisije (CR) nakon kombinirane terapije CAR T stanica s inhibitorima tirozin kinaze. Klinički ishod pokazao je da kombinirana terapija GPC3 CAR T stanica i sorafeniba može biti novi obećavajući pristup za pacijente s GPC3+ uznapredovalim HCC-om.
Trenutno se u Kini provode mnoga druga klinička ispitivanja CAR-T-a, a traže se pacijenti. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete se obratiti Međunarodnom odjelu Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 29. studenog 2024.