Dana 13. veljače 2026., Centar za evaluaciju lijekova (CDE) kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode objavio je da su tablete GFH375 uvrštene u oznaku Revolucionarne terapije za liječenje pacijenata s nemikrocelularni rakom pluća (NSCLC) s mutacijom KRAS G12D koji su prethodno primili barem jednu sistemsku terapiju.
Dešifriranje koda "nedrogirane" mete
Mutacije KRAS gena medicinska je zajednica nekoć smatrala „neliječljivom“ metom. Međutim, s napretkom znanstvenih istraživanja, ovaj se izazov postupno prevladava. KRAS G12D jedan je od najčešćih podtipova mutacija KRAS gena, često opažen kod duktalnog adenokarcinoma gušterače (PDAC), nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC) i kolorektalnog karcinoma.
Ohrabrujući klinički podaci: GFH375 pokazuje snažno antitumorsko djelovanje
Klinički podaci iz faze I ispitivanja GFH375 u bolesnika s uznapredovalim solidnim tumorima s mutacijom KRAS G12D, predstavljeni na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2025. godine, pružili su ohrabrujuće rezultate. Podaci su pokazali dobru oralnu bioraspoloživost i visoko selektivnu aktivnost inhibicije tumora GFH375. Do datuma prekida prikupljanja podataka, 62 bolesnika s prethodno liječenim uznapredovalim solidnim tumorima s mutacijom KRAS G12D uključeno je u fazu I ispitivanja monoterapije GFH375.
Kohorte ciljane doze: Posebno značajna učinkovitost
Među 49 pacijenata koji su primali oralne dnevne doze od 400 mg ili 600 mg, podaci o učinkovitosti bili su posebno impresivni:
Ukupna stopa objektivnog odgovora (ORR): Kod 43 pacijenta koji su se mogli procijeniti, ORR je dosegao 42%, a stopa kontrole bolesti (DCR) čak 91%.
Pacijenti s duktalnim adenokarcinomom gušterače (PDAC): Među 23 pacijenta s PDAC-om koji su se mogli procijeniti, ORR je bio 52%, a DCR je dosegao 100%.
Pacijenti s nemikrocelularni karcinom pluća (NSCLC): Među 12 pacijenata s NSCLC-om koji su se mogli procijeniti, ORR je bio 42%, a DCR 83%.
Sve dozne kohorte: Široka i značajna aktivnost
Kod 52 pacijenta koji su završili barem jednu procjenu tumora nakon liječenja, ORR u svim kohortama doza bio je 38%, s DCR-om od 90%. Značajno je da je 38 pacijenata doživjelo smanjenje ciljnih lezija, a 20 pacijenata postiglo je djelomičan odgovor. Ovi preliminarni podaci ukazuju na to da GFH375 pokazuje značajnu inhibitornu aktivnost tumora u bolesnika sa solidnim tumorima kao što su PDAC i NSCLC, uključujući one koji su napredovali nakon više linija terapije.
Suočeni s takvim vrhunskim medicinskim otkrićima, ključno je odabrati medicinsku ustanovu koja može pružiti napredne mogućnosti liječenja i sveobuhvatne usluge. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Peking posvećen je pružanju vrhunskih usluga dijagnostike i liječenja raka domaćim i međunarodnim pacijentima. Pratimo najnovija dostignuća u međunarodnim onkološkim istraživanjima i posvećeni smo što bržem pružanju revolucionarnih terapija poput GFH375 pacijentima kojima su potrebne.
Naše prednosti uključuju:
Najsuvremenija medicinska rješenja: Pratimo međunarodne standarde, fokusirajući se na i uvodeći napredne metode liječenja, uključujući GFH375, nudeći potencijalne terapijske mogućnosti za pacijente s KRAS G12D mutacijama.
Multidisciplinarni stručni tim: Okupljamo vrhunske domaće onkološke stručnjake koji surađuju u multidisciplinarnim konzultacijama kako bi razvili personalizirane i precizne sveobuhvatne planove liječenja za svakog pacijenta.
Međunarodni standardi usluga: Od konzultacija, zakazivanja termina, usluga prevođenja do cijelog procesa liječenja, pružamo besprijekornu komunikaciju i pažljivu uslugu, osiguravajući ugodno i umirujuće medicinsko iskustvo za međunarodne pacijente i njihove obitelji.
Sveobuhvatna podrška pacijentima: Težimo izvrsnosti ne samo u liječenju, već se usredotočujemo i na psihičku dobrobit i kvalitetu života pacijenata, pružajući im podršku i njegu.
Kontaktirajte nas odmah kako biste istražili novu nadu za liječenje
Ako je vama ili članu vaše obitelji dijagnosticiran nemikrocelularni karcinom pluća s mutacijom KRAS G12D ili drugi solidni tumori, a odgovor na postojeće mogućnosti liječenja nije bio adekvatan, obratite se Međunarodnom odjelu Onkološke bolnice Južne regije Pekinga. Naš stručni tim pružit će vam najnovije medicinske informacije i personalizirane preporuke za dijagnozu i liječenje.
Molimo Vas da nas kontaktirate putem sljedećih metoda:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
Ne dopustite da udaljenost ili jezične barijere postanu prepreka u vašoj potrazi za naprednim liječenjem. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga tu je da vam pomogne u borbi protiv raka.
Vrijeme objave: 25. veljače 2026.