Dana 22. kolovoza 2025., Datopotamab derukstekan (Dato-DXd; Datroway) dobio je odobrenje u Kini za liječenje odraslih pacijenata s neresektabilnim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na hormonske receptore, HER2 negativnim (imunohistokemija [IHC] 0, IHC 1+ ili IHC 2+/in situ hibridizacija [ISH] negativan) koji su prethodno primili endokrinu terapiju i barem jednu liniju kemoterapije u uznapredovalom stadiju.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ovo odobrenje temelji se na pozitivnim rezultatima globalne studije TROPION-Breast01 faze III. Globalna, otvorena, randomizirana studija TROPION-Breast01 faze 3 procijenila je konjugat antitijela i lijeka usmjerenog na antigen 2 trofoblasta u odnosu na kemoterapiju (ICC) po izboru istraživača kod raka dojke pozitivnog na hormonske receptore/negativnog na receptor 2 humanog epidermalnog faktora rasta (HR+/HER2–).
Pacijenti su nasumično raspoređeni u skupine koje su primale Dato-DXd (n = 365) ili ICC (n = 367). Dato-DXd je značajno smanjio rizik od progresije bolesti ili smrti u usporedbi s ICC-om (PFS prema omjeru rizika BICR-a [HR], 0,63 [95% CI, 0,52 do 0,76]; P < 0,0001). Konzistentna korist za PFS uočena je u svim podskupinama. Iako podaci o ukupnom preživljavanju (OS) nisu bili zreli, uočen je trend u korist Dato-DXd-a (HR, 0,84 [95% CI, 0,62 do 1,14]). Stopa nuspojava povezanih s liječenjem (TRAE) stupnja ≥3 s Dato-DXd-om bila je niža nego s ICC-om (20,8% vs 44,7%). Najčešći TRAE (bilo kojeg stupnja; stupanj ≥3) bili su mučnina (51,1%; 1,4%) i stomatitis (50%; 6,4%) s Dato-DXd te neutropenija (grupni termin, 42,5%; 30,8%) s ICC.
Pacijenti koji su primali Dato-DXd imali su statistički značajno i klinički značajno poboljšanje preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) te povoljan i upravljiv sigurnosni profil u usporedbi s ICC-om.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 26. kolovoza 2025.