kolovoz21,Bispecifični angažman T-stanica, epkoritamab, dobio je prioritetni pregled od strane Centra za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA). Odobrenje je namijenjeno odraslim pacijentima s relapsom ili refraktornim folikularnim limfomom (FL), podskupinom B-staničnih malignih bolesti s visokom potrebom za liječenjem.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
O epkoritamabu
Epkoritamab je IgG1-bispecifično antitijelo stvoreno korištenjem Genmabove vlasničke DuoBody tehnologije i primjenjuje se potkožno. Genmabova DuoBody-CD3 tehnologija dizajnirana je za selektivno usmjeravanje citotoksičnih T stanica kako bi izazvala imunološki odgovor prema ciljnim tipovima stanica. Epkoritamab je dizajniran da se istovremeno veže na CD3 na T stanicama i CD20 na B stanicama te inducira ubijanje CD20+ stanica posredovano T stanicama.
O folikularnom limfomu (FL)
FL je obično indolentni (ili spororastući) oblik ne-Hodgkinovog limfoma (NHL) koji nastaje iz B-limfocita i drugi je najčešći oblik NHL-a, čineći 20-30 posto svih slučajeva.i Oko 15 000 ljudi razvije FL svake godine u SAD-ui i smatra se neizlječivim uz trenutne standardne terapije.iii Pacijenti često recidiviraju i sa svakim recidivom remisija i vrijeme do sljedećeg liječenja su kraći.iv Tijekom vremena, transformacija u difuzni limfom velikih B-stanica (DLBCL), agresivni oblik NHL-a povezan s lošim ishodima preživljavanja, može se pojaviti u više od 25 posto pacijenata s FL-om.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) je otvoreno intervencijsko ispitivanje faze 3 za procjenu sigurnosti i učinkovitosti epkoritamaba uz rituksimab i lenalidomid (R2) u odnosu na sam R2 u bolesnika s relapsom/refraktornim (R/R) folikularnim limfomom (FL).
7. kolovozaGenmab A/Sobjavili su pozitivne rezultate faze 3 ispitivanja EPCORE FL-1 u kojem se procjenjuje potkožno primijenjeni epkoritamab, bispecifično antitijelo, u kombinaciji s rituksimabom i lenalidomidom (R®2) u odnosu na sam R2 za liječenje odraslih bolesnika s relapsom ili refraktornim (R/R) folikularnim limfomom (FL). Studija je ispunila svoja dva primarna cilja: ukupnu stopu odgovora (ORR, p-vrijednost < 0,0001) i preživljavanje bez progresije bolesti (PFS, HR 0,21, p-vrijednost < 0,0001), pokazujući statistički značajne i klinički značajne razlike u oba cilja, smanjujući rizik od progresije bolesti ili smrti za 79%.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 05.09.2025.