GC203 je nova nevirusna vektorska genski modificirana TIL terapija razvijena korištenjem vlastite platforme za širenje stanica DeepTIL® tvrtke Juncell Therapeutics i platforme za modifikaciju gena NovaGMP®. DeepTIL® omogućuje da TIL-ovi budu dovoljno potentni da nakon infuzije neće biti potrebna kombinacija IL-2, a intenzitet predtretmana može biti niži. NovaGMP® modificira T stanice s visokom učinkovitošću usporedivom s lentivirusnim vektorom na ekonomičan način. GC203 je konstruiran sa samovezanim membranski vezanim interleukinom-7, koji može održavati matične karakteristike memorijskih T stanica, aktivirati unutarnje imunološke stanice i izbjeći sistemske toksičnosti.
Istraživači su testirali GC203 na pacijenticama s dijagnozom rekurentnog raka jajnika, bez kombinacije primjene IL-2 ili agresivne limfodeplecije. Cilj studije bio je utvrditi sigurnost i učinkovitost ovog liječenja. Ukupno 20 pacijentica uključeno je između 09/2021 i 01/2024 u otvoreno ispitivanje u jednom centru, u kojem je 18 pacijentica bilo moguće procijeniti. Pacijenti koje su se mogle procijeniti imali su ECOG PS od 1 (55,6%) ili 2 (44,4%) i primili su medijan od 5 prethodnih sistemskih terapija (raspon: 2-11). 9 (50%) pacijentica imalo je 3 ili više tumorskih lezija. Medijan veličine ciljne lezije bio je 57 (raspon: 13-146) mm.
GC203 je pokazao obećavajuće rezultate kod pacijentica s rekurentnim ili metastatskim rakom jajnika. Sigurnosni profil značajno je poboljšan u usporedbi s konvencionalnim TIL terapijama, zahvaljujući prethodnom liječenju niskog intenziteta i uklanjanju kombinacije IL-2. Većina nuspojava (AEs) bila je 1. ili 2. stupnja i mogla se ublažiti ili izliječiti simptomatskim liječenjem. Nije se dogodio nijedan događaj 5. stupnja. Do datuma prekida 01/2024, stopa objektivnog odgovora (ORR) koju su procijenili istraživači bila je 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), uključujući 11,1% potpunog odgovora (CR). Stopa kontrole bolesti (DCR) bila je 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2). A stopa ukupnog preživljavanja (OS) nakon 12 mjeseci bila je 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9). Medijan OS-a nije bio zreo kao datum prekida podataka.
Godine 2023. gđa. H. je primljena u bolnicu zbog prepona.i bol u strukuPregledom su utvrđeni povećani limfni čvorovi u retroperitoneumu, preponama i drugim područjima, što potvrđuje dijagnozu seroznog raka jajnika visokog stupnja. Stoga je gđa. H. podvrgnuta kemoterapiji, operaciji, imunoterapiji itd., ali učinak nije bio idealan i tumor se zapravo ponovio.
Stoga je gđa. H sudjelovala u kliničkom ispitivanju TIL stanične terapije GC203, a nakon mjesec dana liječenja GC203, tumor se smanjio za 37,3%.
Zaključci: Infuzija GC203ima prihvatljivu sigurnost i snažnu učinkovitost kod pacijenata s rekurentnim karcinomom orbite koji imaju ograničene mogućnosti liječenja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Reference
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Vrijeme objave: 11. prosinca 2024.