GFH375 dobio je oznaku revolucionarne terapije u Kini: Obećavajući korak naprijed za metastatski rak gušterače s mutacijom KRAS G12D

Dana 31. ožujka 2026., Centar za evaluaciju lijekova kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode objavio je uzbudljive vijesti: GFH375, koji je razvila tvrtka GenFleet Therapeutics, službeno je uvršten kao kandidat za „revolucionarnu terapiju“ za liječenje pacijenata s metastatskim rakom gušterače koji nosi mutaciju KRAS G12D, a koji su prethodno primili barem jednu sistemsku terapiju. Ovo označava ključan korak naprijed u području precizne terapije raka gušterače.

Ako se vi ili vaša voljena osoba borite s uznapredovalim rakom gušterače s mutacijom KRAS G12D, ne gubite nadu. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga (400-880-3716) pomno prati ovaj vrhunski razvoj i nudi stručne konzultacije i usluge koordinacije liječenja za međunarodne pacijente.

**O GFH375/VS-7375**

GFH375 je oralno aktivan, potentan i visoko selektivan inhibitor KRAS G12D (ON/OFF) male molekule, dizajniran za ciljanje izmjene GTP/GDP, čime se remeti aktivacija nizvodnog puta i učinkovito inhibira proliferacija tumorskih stanica. Prekliničke studije pokazale su inhibiciju ovisnu o dozi u modelima s mutacijama KRAS G12D; GFH375 je također pokazao nizak rizik od izvanciljnog djelovanja u testovima selektivnosti kinaze i sigurnosti ciljnog djelovanja.

GenFleet je sklopio suradnju na otkrivanju i razvoju s tvrtkom Verastem Oncology (Nasdaq: VSTM) kako bi unaprijedio tri nova onkološka programa usmjerena na karcinome uzrokovane RAS/MAPK signalnim putem. Suradnja daje Verastemu ekskluzivnu mogućnost dobivanja licence za svaki od tri spoja nakon uspješnog završetka unaprijed određenih prekretnica u ispitivanju faze I. U prosincu 2023. Verastem je odabrao GFH375/VS-7375, oralni inhibitor KRAS G12D (ON/OFF), kao svoj vodeći program iz suradnje, a licenca za GFH375 iskorištena u siječnju 2025. bila je prva iz ove suradnje. Licence daju Verastemu prava na razvoj i komercijalnu upotrebu izvan Kine, dok GenFleet zadržava prava unutar Kine.

**Obećavajući podaci kliničkih ispitivanja faze I/II predstavljeni na ESMO kongresu 2025.:**

- 91,5% pacijenata iskusilo je smanjenje ciljnih lezija

- Stopa objektivnog odgovora (ORR) dosegla je 40,7%

- Stopa kontrole bolesti (DCR) iznosila je čak 96,7%

- Medijan preživljavanja bez progresije bolesti (mPFS) bio je 5,52 mjeseca

- Stopa preživljavanja bez progresije bolesti nakon 4 mjeseca bila je 78,2%

Ovi podaci, dobiveni od 59 pacijenata s uznapredovalim adenokarcinomom gušterače (PDAC) s mutacijom KRAS G12D koji su prethodno primili sistemsku terapiju, snažno pokazuju snažno antitumorsko djelovanje GFH375 kod refraktornog raka gušterače.

**Zašto odabrati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga?**

Kao pionir u međunarodnim medicinskim uslugama, Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga posvećen je pružanju:

- Višejezične profesionalne medicinske konzultacije i usluge zakazivanja termina

- Pristup vodećim onkološkim stručnjacima u Kini i inozemstvu

- Zeleni kanal na jednom mjestu za prekogranično liječenje

Razumijemo da za pacijente s uznapredovalim rakom svaki dodatni dan čekanja nosi veći rizik. Stoga smo uspostavili više praktičnih međunarodnih kontaktnih kanala kako bismo vam osigurali pravovremenu stručnu podršku.

**Kontaktirajte nas danas i započnite svoje putovanje nade**

��� Telefonska linija: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� E-pošta:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

Bez obzira u kojoj se zemlji ili regiji nalazite ili koliko ste mogućnosti liječenja već isprobali, Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga spreman je stati uz vas u vašoj borbi protiv raka. Revolucionarni napredak GFH375 mogao bi biti svjetlo koje ste čekali.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

Zajedno, težimo ka više mogućnosti za život.

> Napomena: GFH375 još nije službeno odobren za stavljanje u promet u kontinentalnoj Kini. Očekuje se da će njegova oznaka Revolucionarna terapija ubrzati kliničku dostupnost. Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga pomno će pratiti napredak u dostupnosti lijekova i pružati informacije o najsuvremenijim tretmanima i koordinacijskim uslugama za pacijente koji ispunjavaju uvjete. Molimo slijedite upute svog liječnika u vezi sa specifičnim planovima liječenja.

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 10. travnja 2026.