Dana 22. svibnja 2025., tvrtka Allist Pharmaceuticals objavila je da je njezin inovativni lijek Airuikai (tablete glecirasib citrata), inhibitor KRAS-G12C, službeno odobren za stavljanje na tržište od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA). Odobrenje omogućuje upotrebu Airuikaija za liječenje odraslih pacijenata s uznapredovalim karcinomom pluća nemikrocelularnih stanica (NSCLC) s mutacijom KRAS®®G12C koji su prethodno primili barem jednu liniju sistemske terapije. Ovo označava još jednu inovativnu terapiju raka pluća odobrenu za Allist Pharmaceuticals, nudeći novu mogućnost liječenja za pacijente s karcinomom pluća nemikrocelularnih stanica (NSCLC) s mutacijom KRASG12C i pomažući u preoblikovanju krajolika liječenja ovog teško lječivog podtipa raka.
Odobrenje se temelji na rezultatima ključne studije faze II s jednom skupinom koja je procjenjivala sigurnost, podnošljivost i učinkovitost monoterapije glecirasibom u bolesnika s uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća s mutacijama KRASG12C koji nisu uspjeli ili nisu podnosili standardne tretmane.
Rezultati su pokazali da je Goleresai učinkovit i dobro podnošljiv. Zaključno s 28. rujna 2024., u analizu je uključeno ukupno 119 pacijenata s NSCLC-om. Potvrđena objektivna stopa odgovora (cORR), prema procjeni Neovisnog odbora za pregled (IRC), bila je 49,6% (40,2%-59,0%), sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 86,3% (78,7%-92,0%). Medijan trajanja odgovora (DOR) bio je 14,5 mjeseci (9,6 mjeseci do neprocjenjivo), medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) bio je 8,2 mjeseca (5,2–11,1), a medijan ukupnog preživljavanja (OS) bio je 17,5 mjeseci (13,6 mjeseci do neprocjenjivo).
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 27. svibnja 2025.