Početkom ožujka, Nacionalna uprava za medicinske proizvode odobrila je Jaypirca® (pirtobrutinib) za liječenje odraslih bolesnika s kroničnom limfocitnom leukemijom (KLL) ili limfomom malih limfocita (SLL) koji su prethodno primili barem jednu sistemsku terapiju, uključujući inhibitor Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Pirtobrutinib je visoko selektivan inhibitor kinaze koji koristi novi nekovalentni mehanizam vezanja kako bi proširio korist ciljanja BTK puta kod pacijenata s KLL/SLL-om koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom (ibrutinib, akalabrutinib ili zanubrutinib). Pirtobrutinib je dobio odobrenje od američke FDA u siječnju 2023. kao nekovalentni (reverzibilni) BTK inhibitor. U listopadu 2024. pirtobrutinib je odobren u Kini kao monoterapija za liječenje odraslih pacijenata s relapsom ili refraktornim limfomom plaštenskih stanica (MCL) koji su prethodno primili najmanje dvije prethodne sistemske terapije, uključujući inhibitor Brutonove tirozin kinaze (BTK).
Odobrenje ove nove indikacije temelji se na rezultatima međunarodne, multicentrične, randomizirane studije faze 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 je prvo randomizirano ispitivanje faze 3 na svijetu provedeno na pacijentima s KLL/SLL koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom (cBTKi). U studiju je uključeno ukupno 238 pacijenata i procijenjena je učinkovitost i sigurnost monoterapije pirtobrutinibom u odnosu na istraživačev izbor IdelaR-a (idelalisib plus rituksimab) ili BR-a (bendamustin plus rituksimab). Rezultati su pokazali da je pirtobrutinib značajno produžio medijan preživljenja bez progresije bolesti (PFS) u usporedbi s režimom koji je istraživač odabrao (14,0 mjeseci naspram 8,7 mjeseci; omjer rizika [HR] = 0,54). Osim toga, stopa prekida liječenja zbog nuspojava povezanih s liječenjem bila je niža kod pirtobrutiniba (5,2% naspram 21,1%), što dodatno podupire njegovu učinkovitost i prednosti podnošljivosti kod pacijenata koji su prethodno liječeni kovalentnim BTK inhibitorom.
Kontaktirajte nas i započnite svoje putovanje nade
Međunarodni odjel onkološke bolnice južne regije Pekinga posvećen je pružanju pacijentima diljem svijeta pristupa najnaprednijim tretmanima raka. Ako se vi ili član vaše obitelji suočavate s dijagnozom raka i niste adekvatno reagirali na konvencionalne terapije, naš tim za međunarodne usluge pacijentima spreman vam je pružiti detaljne informacije i personalizirane planove liječenja.
Za više informacija o mogućnostima liječenja raka, molimo kontaktirajte nas putem sljedećih kanala:
- Telefon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
Međunarodni odjel Onkološke bolnice južne regije Pekinga raduje se suradnji s vama u borbi protiv raka. Bez obzira gdje se nalazite u svijetu, predani smo pružanju najprofesionalnije medicinske podrške i suosjećajne skrbi.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Vrijeme objave: 12. ožujka 2026.