Lynparza u kombinaciji s abirateronom i prednizolonom odobrena u Kini za pacijente s mCRPC-om s mutacijom BRCA gena

Dana 31. srpnja, AstraZeneca i Merck & Co. zajednički su objavili da je njihov inhibitor PARP-a Lynparza, u kombinaciji s Abirateronom i prednizolonom, odobren u Kini za liječenje odraslih pacijenata s metastatskim kastracijski rezistentnim rakom prostate (mCRPC) koji nose germinativne ili somatske mutacije BRCA gena (gBRCAm ili sBRCAm).

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

E-pošta:myimmnet@163.com

Lynparza (olaparib) je prvi inhibitor PARP-a u klasi i prvi ciljani tretman za blokiranje odgovora na oštećenje DNA (DDR) u stanicama/tumorima koji imaju nedostatak HRR-a, poput mutacija u BRCA1 i/ili BRCA2. Inhibicija PARP-a Lynparzom dovodi do hvatanja PARP-a vezanog za jednolančane prekide DNA, zaustavljanja replikacijskih vilica, njihovog kolapsa i stvaranja dvolančanih prekida DNA te smrti stanica raka.

Ovo odobrenje prvenstveno je utemeljeno na rezultatima analize podskupina globalnih i kineskih kohorti PROpel ispitivanja faze III. PROpel je randomizirano, dvostruko slijepo, multicentrično kliničko ispitivanje faze III koje procjenjuje učinkovitost, sigurnost i podnošljivost Lynparze u kombinaciji s abirateronom i prednizolonom u usporedbi s placebom plus abirateronom i prednizolonom kod muških pacijenata s mCRPC-om koji nisu prethodno primali kemoterapiju ili novu hormonsku terapiju (NHA) u stadiju mCRPC-a.

Podaci iz globalne kohorte pacijenata s mutacijama BRCA pokazali su da je Lynparza u kombinaciji s Abirateronom pokazao klinički značajno poboljšanje radiografskog preživljavanja bez progresije bolesti (rPFS) u usporedbi s monoterapijom Abirateronom. Analiza podskupina pacijenata s mutacijama BRCA u globalnoj kohorti otkrila je da Lynparza u kombinaciji s Abirateronom smanjuje rizik od progresije bolesti ili smrti za 76% i rizik od smrti za 70%. Medijan rPFS-a i medijan ukupnog preživljavanja (OS) u skupini Lynparze plus Abirateron još nisu bili dosegnuti, dok su medijan rPFS-a i medijan OS-a u skupini monoterapije Abirateronom bili 8 mjeseci, odnosno 23 mjeseca.

Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.

Broj telefona: 4008803716

WeChat ID: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 07.08.2025.