NMPA daje zeleno svjetlo za repotrektinib: Novo doba za NTRK fuzijski pozitivne solidne tumore

Početkom 2026. godine, kinesko područje onkološkog liječenja postiglo je veliki napredak. Dana 5. siječnja, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) službeno je odobrila ciljani lijek nove generacije Repotrectinib za liječenje odraslih pacijenata sa solidnim tumorima koji sadrže fuzije gena neurotrofične tirozin receptor kinaze (NTRK). Ovo odobrenje donosi novu nadu i mogućnosti mnogim pacijentima s uznapredovalim solidnim tumorima koji se suočavaju s izazovima liječenja, posebno onima kod kojih prethodne terapije nisu bile uspješne ili im nedostaju učinkovite mogućnosti liječenja.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**O lijeku Ocapler® (repotrektinib): Lijek nove generacije, snažan i precizno ciljano djeluje**

Ocapler® (Repotrectinib) je inhibitor tirozin kinaze (TKI) nove generacije jedinstveno dizajniran za precizno ciljanje onkogenih fuzija gena ROS1 i NTRK. Za pacijente sa solidnim tumorima (uključujući nemikrocelularni karcinom pluća itd.) koji nose ove genetske promjene, Repotrectinib pokazuje značajnu učinkovitost čak i nakon otpornosti na prethodne ciljane terapije. Također učinkovito kontrolira metastaze u mozgu, pružajući trajnije koristi od liječenja.

**Pouzdani podaci koji pokazuju izvanrednu učinkovitost**

Odobrenje NMPA-e temelji se na globalnoj ključnoj studiji faze 1/2 TRIDENT-1. Rezultati su ohrabrujući:

- **Za pacijente prethodno liječene terapijom usmjerenom na TRK:** Objektivna stopa odgovora (ORR) dosegla je 50%, sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 42%.
- **Za pacijente koji prethodno nisu liječeni terapijom usmjerenom na TRK:** Učinkovitost je još značajnija, s objektivnom stopom odgovora od čak 58%, uključujući stopu potpunog odgovora (CR) od 15%, što znači da su tumori kod nekih pacijenata potpuno nestali. Značajno je da je 83% ispitanika nastavilo imati koristi godinu dana kasnije.

Ovi podaci jasno pokazuju snažno i dugotrajno antitumorsko djelovanje repotrektiniba, uz prihvatljiv sigurnosni profil, u bolesnika s NTRK fuzijski pozitivnim solidnim tumorima.

**Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Peking: Vaš ulaz u globalnu zdravstvenu skrb**

Kao jedan od vodećih kineskih centara za onkologiju i dijagnostiku, Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga uvijek je u prvim redovima borbe protiv raka. Međunarodni medicinski odjel naš je predani prozor za pacijente iz cijelog svijeta, posvećen pružanju visokokvalitetnih, personaliziranih medicinskih usluga koje su u skladu s međunarodnim standardima.

**Zašto odabrati nas?**

1. **Pristup globalnim najsuvremenijim terapijama:** Pomno pratimo najnovija globalna odobrenja lijekova (kao što je nedavno odobrenje Repotrectiniba), osiguravajući da međunarodni pacijenti mogu pristupiti naprednim mogućnostima liječenja u Kini koje su usklađene s onima dostupnima u Sjedinjenim Državama, Europi i drugim regijama.
2. **Multidisciplinarni stručni tim (MDT):** Imamo iskusan stručni tim u raznim područjima solidnih tumora, uključujući rak pluća, sarkom i rak štitnjače, sposoban pružiti preciznu dijagnozu i sveobuhvatno planiranje liječenja za pacijente s rijetkim genskim fuzijama poput NTRK-a.
3. **Sve međunarodne usluge za pacijente na jednom mjestu**: Od početnih konzultacija, pregleda medicinske dokumentacije, zakazivanja termina i stručnih konzultacija do dogovora o liječenju, podrške hospitalizaciji i daljnje skrbi, nudimo besprijekorne, višejezične i pažljive usluge tijekom cijelog procesa.
4. **Praktična prekogranična medicinska koordinacija:** Duboko razumijemo putne i komunikacijske potrebe međunarodnih pacijenata i možemo pružiti potrebnu pomoć kako bismo osigurali da vaše medicinsko putovanje bude glatko i bezbrižno.

**Kontaktirajte nas odmah kako biste započeli svoje putovanje preciznim tretmanom**

Ako vi ili vaši voljeni tražite novu nadu za liječenje NTRK fuzijsko-pozitivnih solidnih tumora, odmah nas kontaktirajte. Stručni tim našeg međunarodnog medicinskog odjela spreman je procijeniti vašu podobnost i pružiti detaljne medicinske smjernice.

- **Međunarodna telefonska linija za pacijente:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (WeChat ID: 17801183037)
- **E-pošta:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(Napomena: Kako biste osigurali učinkovitost komunikacije, prilikom slanja medicinske dokumentacije, molimo kopirajte obje adrese e-pošte i priložite kratak opis stanja.)*

**Savjet za djelovanje:**
Molimo vas da pripremite relevantna patološka izvješća, izvješća o genetskim testovima (posebno ona koja sadrže rezultate fuzije gena NTRK) i evidenciju o prethodnim liječenjima koje ćete dostaviti prilikom kontaktiranja. To će pomoći našim stručnjacima da provedu brzu i točnu preliminarnu procjenu.

Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Peking posvećen je zaštiti zdravlja i života pacijenata diljem svijeta profesionalnim medicinskim znanjem i toplom, suosjećajnom skrbi. Radujemo se vašem upitu.

微信图片_20241115181717


Vrijeme objave: 08.01.2026.