Dana 1. svibnja 2025., Hansoh Pharmaceutical objavljuje da je samostalno razvijeni konjugat antitijela i lijeka (ADC) B7-H4 (BRA) za injekcije, HS-20089, dobio odobrenje za uvrštavanje među lijekove označene kao probojni lijek od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine, s predloženom indikacijom za pacijente s rekurentnim epitelnim rakom jajnika, rakom jajovoda ili primarnim peritonealnim rakom otpornim na platinu.
Oznaku podupiru rezultati studije HS-20089-101 faze I i studije HS-20089-201 faze II. Studija HS-20089-101 je multicentrično, otvoreno kliničko ispitivanje faze I za procjenu sigurnosti, podnošljivosti, farmakokinetike i učinkovitosti HS-20089 za injekciju kod pacijenata s uznapredovalim solidnim tumorima. Studija HS-20089-201 je multicentrično, otvoreno kliničko ispitivanje faze II za procjenu učinkovitosti, sigurnosti, farmakokinetičkog profila i imunogenosti intravenskog HS-20089 kod pacijenata s rekurentnim ili metastatskim rakom jajnika i rakom endometrija.
HS-20089 je ADC usmjeren na B7-H4 s inhibitorom topoizomeraze (TOPOi) koji se razvija za liječenje raka jajnika i drugih ginekoloških tumora u više kliničkih ispitivanja u Kini, s najvišom fazom istraživanja klinička ispitivanja faze III. B7-H4 je transmembranski imunološki kontrolni glikoprotein koji je visoko eksprimiran u više solidnih tumora, uključujući rak endometrija i rak jajnika, ali s ograničenom ekspresijom u normalnim tkivima.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
E-pošta：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 09.05.2025.