PLB1004, koji je razvila tvrtka Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., siguran je, visoko selektivan i učinkovit ireverzibilni inhibitor tirozin kinaze receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR-TKI) koji se koristi u liječenju nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC).
Dana 9. travnja 2025., Nacionalni centar za evaluaciju lijekova (CDE) pokazao je da je PLB1004 tvrtke Beijing Avistone Biotechnology namijenjen uključivanju u revolucionarni tretman za pacijente s lokalno uznapredovalim ili METastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji su imali mutaciju EGFR-a, amplifikaciju i/ili prekomjernu ekspresiju nakon neuspjeha liječenja EGFR-TKI.
Preliminarni klinički rezultati PLB1004 u kombinaciji s vebreltinibom u liječenju pacijenata s nemikrocelularnim karcinomom pluća s EGFR mutacijama, amplifikacijom MET-a ili prekomjernom ekspresijom MET-a nakon EGFR-TKI objavljeni su na Svjetskoj konferenciji o raku pluća 2024. godine.
Četrdeset četiri pacijenta primala su Vebreltinib 100 mg plus PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg plus PLB1004 80 mg (n=3) ili Vebreltinib 150 mg plus PLB1004 80 mg (n=13) i bili su uključeni u ukupnu analizu sigurnosti. Među 44 procijenjena pacijenta, 36,4% pacijenata imalo je metastaze na mozgu, a 86,4% pacijenata prethodno je primalo EGFR-TKI treće generacije. Objektivni odgovori pojavili su se na svim testiranim razinama doze Vebreltiniba i PLB1004, s djelomičnim odgovorima (PR) uočenim kod 19/32 (59,4%) pacijenata koji su se mogli procijeniti. Među pacijentima s metastazama na mozgu, ORR je bio 75,0% (9/12). ORR je bio 58,6% (17/29) u bolesnika koji su prethodno primali EGFR-TKI treće generacije. Najčešći TRAE-ovi bili su osip i paronihija. Nijedan bolesnik nije prekinuo liječenje zbog TRAE-ova.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 10. travnja 2025.