Dana 12. svibnja 2025., CARsgen objavljuje preliminarne kliničke podatke za CT0596, alogeni BCMA-ciljani CAR-T razvijen korištenjem platforme THANK-u Plus™. CT0596 se trenutno procjenjuje u ranoj istraživačkoj kliničkoj studiji za relapsirajući/refraktorni multipli mijelom (R/R MM) ili relapsirajuću/refraktornu leukemiju plazma stanica (R/R PCL) kako bi se procijenila njegova sigurnost i preliminarna učinkovitost.
Do 6. svibnja 2025. uključeno je u studiju 8 pacijenata s R/R MM-om koji su prethodno primili najmanje tri linije terapije i primali su infuziju CT0596 nakon limfodeplecije FC režimom (fludarabin 22,5-30 mg/m² i ciklofosfamid 350-500 mg/m²). Ključni nalazi praćenja do četiri mjeseca uključuju:
Nisu zabilježene toksičnosti koje ograničavaju dozu (DLT), sindrom oslobađanja citokina (CRS) ≥3. stupnja, sindrom neurotoksičnosti povezan s imunološkim efektorskim stanicama (ICANS) ili bolest presatka protiv domaćina (GVHD). Proizvod je pokazao povoljan sigurnosni profil, a nijedan pacijent nije prekinuo liječenje zbog nuspojava.
1) Među 5 pacijenata koji su dovršili prvu procjenu učinkovitosti u 4. tjednu, 3 pacijenta (60%) postigla su strogi potpuni odgovor/potpuni odgovor (sCR/CR), a 4 pacijenta (80%) postigla su negativnost minimalne rezidualne bolesti (MRD) u koštanoj srži. 2) Rani podaci o učinkovitosti od 2 pacijenta na 14. dan pokazali su smanjenje mjerljivih lezija za ≥92% odnosno ≥65%. 3) 1 pacijent još nije dosegao vremensku točku procjene učinkovitosti specificiranu protokolom.
Svi sCR/CR pacijenti ostali su u tekućim odgovorima, uključujući prvog pacijenta koji je završio četveromjesečno praćenje.
Na temelju preliminarnih podataka o sigurnosti i učinkovitosti, CT0596 je pokazao povoljnu podnošljivost i ohrabrujuće signale učinkovitosti kod pacijenata s R/R MM-om u svim unaprijed definiranim razinama doze, s uočenim širenjem CAR-T. Ovi nalazi zahtijevaju daljnja istraživanja ne samo kod R/R MM-a, već i kod drugih malignih tumora plazma stanica i autoimunih bolesti posredovanih autoreaktivnim plazma stanicama.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 15. svibnja 2025.