Dana 13. kolovoza 2025. po pacifičkom vremenu, službena web stranica Svjetske konferencije o raku pluća 2025. (WCLC) objavila je odabrane sažetke istraživanja za ovogodišnju konferenciju. Među istaknutim je ažurirani sažetak za prvo kliničko ispitivanje faze 1 HLX43 na ljudima, Henliusovog PD-L1 ADC-a.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 je kandidat za ADC širokog spektra djelovanja protiv tumora usmjeren na PD-L1, koji pokazuje dvostruke mehanizme koji integriraju blokadu imunoloških kontrolnih točaka i citotoksičnost posredovanu korisnim teretom. Preklinički podaci pokazali su da HLX43 ima dobre antitumorske učinke i povoljan profil podnošljivosti kod nemikrocelularnog karcinoma pluća (NSCLC), raka vrata maternice (CC), karcinoma pločastih stanica jednjaka (ESCC) i drugih vrsta tumora koji su bili otporni na PD-1/L1 mAb.
Prema ažuriranom sažetku, HLX43 i dalje pokazuje visoku stopu odgovora kod pacijenata s uznapredovalim solidnim tumorima, posebno kod prethodno liječenih pacijenata s NSCLC-om koji nisu uspjeli na terapiji inhibitorima kontrolnih točaka. HLX43 pokazuje superiorniju učinkovitost u specifičnim podskupinama, s objektivnom stopom odgovora (ORR) od 47,4% kod neskvamoznog NSCLC-a s divljim tipom EGFR-a, uz održavanje povoljnog sigurnosnog profila. Značajno je da HLX43 pokazuje snažnu učinkovitost bez obzira na ekspresiju PD-L1, što ukazuje na njegov antitumorski potencijal neovisan o biomarkeru.
Učinkovit u kasnijem liječenju NSCLC-a otpornog na CPI: Do 28. veljače 2025. ukupno 85 pacijenata primalo je HLX43. U fazi Ia (povećanje doze) uključen je 21 pacijent s uznapredovalim solidnim tumorima, dok je u fazi Ib (povećanje doze) uključeno 64 pacijenta s NSCLC-om u tri kohorte (2, 2,5 i 3 mg/kg). Značajno je da 88,2% (75/85) pacijenata nije uspješno podnijelo prethodnu terapiju inhibitorima kontrolnih točaka (CPI).
Obećavajuća učinkovitost kod NSCLC-a sa značajnim rezultatima u specifičnim podskupinama: Među 76 pacijenata s NSCLC-om (69 za procjenu učinkovitosti), ORR je bio 31,9% (22/69), sa stopom kontrole bolesti (DCR) od 87,0% (60/69). Analize podskupina pokazale su obećavajuću učinkovitost HLX43 u specifičnim populacijama: kohorte s 2 mg/kg i 2,5 mg/kg u fazi Ib postigle su ORR od 38,1% (8/21) odnosno 33,3% (7/21); pacijenti s NSCLC-om refraktornim na CPI (n=61) pokazali su ORR od 32,8% (20/61); pacijenti s ne-skvamoznim NSCLC-om s divljim tipom EGFR-a (n=19) imali su ORR od 47,4% (9/19).
Povoljan sigurnosni profil, visoka učinkovitost s niskom toksičnošću: U fazi Ia, u skupini s dozom od 4 mg/kg uočen je jedan DLT događaj koji je uključivao febrilnu neutropeniju. Nuspojave povezane s liječenjem (TRAE) zabilježene su u 95,2% pacijenata, uglavnom 1.-2. stupnja. TRAE stupnja ≥3 pojavile su se u 5 pacijenata (23,8%), svi iz kohorti s 3 i 4 mg/kg, najčešće smanjen broj neutrofila (19%), smanjen broj bijelih krvnih stanica (19,0%) i anemija (14,3%). Imunološki povezani nuspojave (irAE) prijavljene u ovoj studiji sugeriraju da je HLX43 sposoban izazvati imunoterapijske učinke. Važno je napomenuti da su pacijenti koji su prijavili irAE pokazali veću stopu objektivnog odgovora (ORR).
Učinkovit u različitim statusima biomarkera: PD-L1-pozitivni NSCLC (n=50) pokazali su ORR od 32,0% (16/50), dok su PD-L1-negativni/nepoznati pacijenti (n=19) postigli ORR od 31,6% (6/19), bez uočene značajne razlike.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 15. kolovoza 2025.