Dana 16. srpnja, vodeći međunarodni časopis Nature Medicine objavio je istraživačke podatke o SHR-A1904, konjugatu antitijela i lijeka (ADC) usmjerenom na klaudin 18.2 (CLDN18.2), za liječenje uznapredovalog raka želuca ili raka gastroezofagealnog spoja (GC/GEJC). Istraživači su proveli prvo kliničko ispitivanje faze 1 na ljudima, u tri faze, kako bi procijenili učinkovitost SHR-A1904 kod 95 prethodno liječenih pacijenata s CLDN18.2-pozitivnim uznapredovalim rakom želuca/geojezofagealnog spoja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Izoforma 2 Claudin-18 (CLDN18.2), protein čvrstog spoja koji se eksprimira u nemalignom epitelu želuca i izložen je na površini tumorskih stanica tijekom maligne transformacije, obećavajuća je terapijska meta za rak želuca i gastroezofagealnog spoja (G/GEJ). SHR-A1904 je konjugat antitijela i lijeka koji sadrži monoklonsko antitijelo usmjereno na CLDN18.2, inhibitor DNA topoizomeraze I i povezivač na bazi peptida koji se može cijepati.
U fazi povećanja doze (0,6–8,0 mg kg−1), toksičnost koja ograničava dozu uočena je kod dva pacijenta pri 4,8 mg kg−1 (febrilna neutropenija 3. stupnja i povišeni bilirubin u krvi 3. stupnja) i kod jednog pacijenta pri 6,0 mg kg−1 (lezija želučane sluznice 3. stupnja). Maksimalna podnošljiva doza nije dosegnuta te su 6,0 mg kg−1 i 8,0 mg kg−1 odabrani za farmakokinetičko proširenje i proširenje učinkovitosti. Nuspojave koje su se pojavile tijekom liječenja javile su se kod svih 95 pacijenata, najčešće anemija (72 (75,8%), mučnina (64 (67,4%)), hipoalbuminemija (61 (64,2%)) i smanjen broj bijelih krvnih stanica (56 (58,9%)). Osim toga, 59 pacijenata (62,1%) iskusilo je nuspojave 3. ili višeg stupnja povezane s lijekom. Nisu zabilježeni smrtni slučajevi povezani s liječenjem. Među pacijentima kod kojih se mogao procijeniti odgovor, potvrđena objektivna stopa odgovora bila je 24,2% (95% interval pouzdanosti (CI), 11,1–42,3) pri 6,0 mg kg−1 i 25,0% (95% CI, 12,1–42,2) pri 8,0 mg kg−1. Medijan preživljavanja bez progresije bolesti bio je 5,6 mjeseci (95% CI, 3,0–6,9) pri 6,0 mg kg−1 i 5,8 mjeseci (95% CI, 3,0–8,6) pri 8,0 mg kg−1. Zaključno, SHR-A1904 pokazao je prihvatljiv sigurnosni profil i poticajnu antitumorsku aktivnost u pacijenata s CLDN18.2-pozitivnim G/GEJ karcinomom, što opravdava daljnja istraživanja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
WeChat ID: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 24. srpnja 2025.