Dana 30. lipnja, neovisno razvijeni inhibitor MET-a tvrtke Avistone, Vebreltinib, dobio je uvjetno odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji nosi amplifikaciju MET-a. Ovo označava treću odobrenu indikaciju za Vebreltinib u Kini i prvu svjetsku terapiju s jednim lijekom odobrenu posebno za pacijente s NSCLC-om amplificiranim MET-om.
Odobrenje vebreltiniba u Kini za ovu novu indikaciju - liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) s amplifikacijom MET-a - temeljilo se na pozitivnim rezultatima iz kohorte 2 i kohorte 3 studije KUNPENG (NCT04258033).
Kohorta 2 prvenstveno je uključivala prethodno liječene pacijente s MET-amplificiranim NSCLC-om koji nisu uspjeli na standardnu terapiju (uključujući kemoterapiju na bazi platine), dok je Kohorta 3 uglavnom uključivala pacijente s MET-amplificiranim NSCLC-om koji prethodno nisu bili liječeni i koji su odbili kemoterapiju.
Ukupno 86 pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC-om uključeno je u obje kohorte (33 u Kohorti 2 i 53 u Kohorti 3). Rezultati studije pokazali su ukupnu stopu objektivnog odgovora (ORR) od 48,8%, stopu kontrole bolesti (DCR) od 77,9%, medijan trajanja odgovora (DoR) od 12,1 mjeseci, medijan preživljavanja bez progresije bolesti (PFS) od 7,4 mjeseca i medijan ukupnog preživljavanja (OS) od 13,9 mjeseci.
U Kohorti 2 (33 prethodno liječena pacijenta), ORR je bio 48,5%, DCR 78,8%, medijan DoR (Do odgovora) 11,0 mjeseci, medijan PFS 6,2 mjeseca, a medijan OS 11,7 mjeseci.
U Kohorti 3 (53 prethodno neliječena pacijenta), ORR je bio 49,1%, DCR 77,4%, medijan DoR (Do odgovora) 12,1 mjesec, medijan PFS 8,3 mjeseca, a medijan OS 15,5 mjeseci.
U studiji KUNPENG, 21 pacijent s početnim metastazama u mozgu procijenio je Neovisni odbor za pregled (IRC). Među njima, 10 je postiglo potvrđeni djelomični odgovor (PR), što je rezultiralo ORR-om od 47,6%, DCR-om od 85,7% i medijanom DoR-a od 11,0 mjeseci. Osim toga, medijan PFS-a i OS-a bio je 8,3 mjeseca, odnosno 14,7 mjeseci.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 08.07.2025.