Dana 25. travnja 2025., InnoCare Pharma objavila je da je Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) odobrio prioritetni pregled za njihov pan-TRK inhibitor nove generacije zurletrectiniba (ICP-723), koji je nedavno prihvatio Zahtjev za novi lijek (NDA) zurletrectiniba za liječenje pacijenata s uznapredovalim solidnim tumorima koji nose fuzije gena NTRK. Prioritetni pregled jedna je od ključnih politika koje je CDE uveo kako bi ubrzao odobravanje lijekova.
U registracijskom ispitivanju za pacijente s NTRK fuzijski pozitivnim solidnim tumorima, zurletrectinib je pokazao izvanrednu učinkovitost s dobrim sigurnosnim profilom.
Dr. Jasmine Cui, suosnivačica, predsjednica i izvršna direktorica InnoCarea, izjavila je: „Oduševljeni smo što je zurletrectinib dobio prioritetni pregled. Zurletrectinib je pokazao izvanrednu učinkovitost i povoljan sigurnosni profil. Očekujemo da će ranije pružiti bolje mogućnosti liječenja za pacijente sa solidnim tumorima koji ispunjavaju uvjete.“
Zurletrectinib je pan-TRK inhibitor koji je razvio InnoCare. British Journal of Cancer, dio vodećeg znanstvenog časopisa Nature, objavio je rad pod naslovom „Zurletrectinib je TRK inhibitor sljedeće generacije s jakim intrakranijalnim djelovanjem protiv NTRK fuzijski pozitivnih tumora s otpornošću na ciljne agense prve generacije“.
U radu je istaknuto da zurletrectinib pokazuje snažnu potentnost protiv TRKA, TRKB i TRKC WT kinaza, kao i protiv stečenih mutacija rezistencije TRKA G595R i TRKA G667C. Zurletrectinib je bio aktivniji od drugih FDA odobrenih ili klinički testiranih inhibitora TRK prve generacije (larotrectinib) i sljedeće generacije (selitrectinib i repotrectinib) protiv većine mutacija rezistencije na inhibitore TRK. Slično tome, zurletrectinib (1 mg/kg dva puta dnevno) inhibirao je rast tumora u modelima ksenografta dobivenim iz NTRK stanica pozitivnih na fuziju u dozi 30 puta nižoj u usporedbi sa selitrectinibom.
Rad je nadalje pokazao da je, u farmakokinetičkoj studiji penetranta središnjeg živčanog sustava (SŽS) kod SD štakora, zurletrectinib pokazao poboljšanu sposobnost prodiranja kroz krvno-moždanu barijeru, dosežući mozak učinkovitije od selitrectiniba i repotrectiniba. Povećana penetracija zurletrectiniba u mozak također se prevela u poboljšanu antitumorsku aktivnost. U ortotopskom modelu ksenografta mišjeg glioma koji nosi mutaciju otpornosti TRKA G598R/G670A, zurletrektinib (15 mg/kg) značajno je poboljšao preživljavanje miševa s ortotopskim NTRK fuzijski pozitivnim, TRK-mutantnim gliomima (medijan preživljavanja = 41,5, 66,5 i 104 dana za selitrektinib, repotrektinib i zurletrektinib; P < 0,05), pokazujući superiorniju učinkovitost u usporedbi s repotrektinibom (15 mg/kg) i selitrektinibom (30 mg/kg) (P = 0,0384 i 0,0022), s izvrsnim sigurnosnim profilom.
NTRK fuzijski geni pojavljuju se u raznim vrstama tumora kod odraslih i djece. Kod nekih rijetkih tumora, poput karcinoma slinovnica, sekretornog raka dojke i infantilnog fibrosarkoma, incidencija NTRK fuzije gena prelazi 90%. Procjenjuje se da se u Kini svake godine dijagnosticira oko 6500 novih slučajeva solidnih tumora pozitivnih na NTRK fuziju. U ovom području postoje značajne nezadovoljene kliničke potrebe zbog nedostatka učinkovitih mogućnosti liječenja.
Trenutno se u Kini još uvijek provode mnoga klinička ispitivanja novih tehnologija protiv raka koja traže pacijente. Za konzultacije o novim lijekovima i tehnologijama možete kontaktirati Međunarodni odjel Onkološke bolnice Južne regije Pekinga.
Broj telefona: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Vrijeme objave: 07.05.2025.