Međunarodni odjel

CT011 je autologni GPC3 CAR T-stanični produkt kandidat za liječenje hepatocelularnog karcinoma (HCC). CT011 je 2019. godine dobio odobrenje IND od NMPA za liječenje pacijenata s GPC3-pozitivnim solidnim tumorom, što je bilo prvo kinesko odobrenje IND za terapiju CAR T-stanica protiv solidnih...Pročitajte više»

Ruski sveučilišni profesor u kasnim sedamdesetima pati od uznapredovalog multiplog mijeloma. Nakon što je podvrgnut višestrukim tretmanima i dva ponovna autologna transplantacija, saznao je za najsuvremeniju terapiju protiv raka CAR-T u Kini, pa je došao u Kinu kako bi primio CAR-T staničnu terapiju...Pročitajte više»

Dana 20. srpnja, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) službeno je prihvatila zahtjev za novi lijek (NDA) pCAR-19B, koji je neovisno razvila tvrtka Precision Biology. Ovaj proizvod je prvi CAR-T proizvod za dječju leukemiju u Kini, koji se koristi za liječenje pacijenata u dobi od 3 do 21 godine ...Pročitajte više»

Satri-cel, autoleucel satricabtagene (Satri-cel, CT041), je autologni kandidat za CAR T-stanični produkt protiv proteina Claudin18.2 koji ima potencijal biti prvi u svojoj klasi na globalnoj razini. Satri-cel cilja Claudin18.2 pozitivne solidne tumore s primarnim fokusom na rak želuca/gastroezofagealni spoj...Pročitajte više»

Dana 6. rujna 2021., JW Therapeutics je objavio da je Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) Kine odobrila Zahtjev za novi lijek (NDA) za svoj proizvod imunoterapije stanicama relmacabtagene autoleucel injekcija (relma-cel) s autolognim himernim antigenskim receptorom T (CAR-T) protiv CD19...Pročitajte više»

Equecabtagene autoleucel (eque-cel), terapija himernim antigenskim receptorom (CAR) T-stanica (Equecabtagene autoleucel), u potpunosti izvedena iz ljudi, pokazala je potencijal za liječenje recidiviranog ili refraktornog multiplog mijeloma (R/RMM). Dana 30. lipnja 2023., kineski nacionalni ured za medicinske proizvode...Pročitajte više»

Dana 11. listopada 2024. kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je zahtjev za istraživački novi lijek (IND) za Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19 injekcija), terapiju autolognim himernim antigenskim receptorom (CAR)-T stanicama usmjerenim na CD19, za liječenje imunološke trombocitopenije ...Pročitajte više»

Dana 1. ožujka 2024. Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je lansiranje CAR-T staničnog proizvoda Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) za liječenje odraslih pacijenata s relapsom ili refraktornim multiplim mijelomom koji je napredovao nakon najmanje 3 linije liječenja (...Pročitajte više»