Međunarodni odjel

3. prosinca 2024. kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je stavljanje u promet inovativnog lijeka Zepzelca (lurbinektedin za injekcije) putem programa prioritetnog pregleda. Lijek je indiciran za liječenje odraslih pacijenata s metastatskim karcinomom pluća malih stanica...Pročitajte više»

Dana 31. prosinca, Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je VYLOY™ (zolbetuksimab), u kombinaciji s kemoterapijom koja sadrži fluoropirimidin i platinu, za prvu liniju liječenja pacijenata s lokalno uznapredovalim neresektabilnim ili metastatskim tumorima ljudske epiderme...Pročitajte više»

31. prosinca 2024., Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. („Tvrtka“) dobila je odobrenje za stavljanje u promet u Kini od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za inovativno humanizirano monoklonsko antitijelo („mAb“) usmjereno na ligand programirane stanične smrti 1 (PD-L1)...Pročitajte više»

C-CAR031 je autologna, oklopljena terapija himernog antigenskog receptora T-stanica (CAR-T) usmjerena na GPC3, koja se proučava za liječenje HCC-a. Temelji se na novom CAR-T-u usmjerenom na GPC3, koji je dizajnirala tvrtka AstraZeneca koristeći svoj dominantno negativni transformirajući faktor rasta beta receptor II...Pročitajte više»

Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je 20. prosinca 2024. zahtjev za novi lijek (NDA) za DOVBLERON® (kapsule taletrektinib adipata), inhibitor tirozin kinaze (TKI) sljedeće generacije ROS1, za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim ROS...Pročitajte više»

C-CAR031 je autologna, oklopljena GPC3-ciljajuća terapija himernim antigenskim receptorom T-stanica (CAR-T), koja se proučava za liječenje HCC-a. Napredak istraživanja C-CAR031 u hepatocelularnom karcinomu (HCC) usmeno je predstavljen na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO)...Pročitajte više»

GT101 je autologna stanična terapija napravljena od proširenog i pomlađenog TIL-a iz pacijentovog vlastitog tumora. Terapija se provodi uzimanjem tumorskog tkiva od pacijenata i ekstrakcijom TIL-a. Ekstrahirani TIL će se zatim povećati korištenjem Grit Bio-ove vlastite proizvodne platforme StemTe...Pročitajte više»

Stanice TAEST16001 su genetski modificirane autologne T-stanice koje eksprimiraju visokoafinitetni NY-ESO-1-specifični T-stanični receptor (TCR) usmjeren na NY-ESO-1 (eksprimiran u širokom rasponu tumora) pozitivan sarkom mekog tkiva (STS) u kontekstu HLA-A*02:01. Studija faze I kod pacijenata s uznapredovalim S...Pročitajte više»

4. prosinca 2024. u Kini je uvjetno odobren novi lijek (NDA) za kombinaciju TYVYT® (injekcija sintilimaba) i ELUNATE® (frukvintinib) za liječenje pacijenata s uznapredovalim rakom endometrija s tumorima sposobnim za popravak neusklađenosti (pMMR) koji imaju...Pročitajte više»

GC203 je nova nevirusna vektorska genski modificirana TIL terapija razvijena korištenjem vlastite platforme za širenje stanica DeepTIL® tvrtke Juncell Therapeutics i platforme za modifikaciju gena NovaGMP®. DeepTIL® omogućuje da TIL-ovi budu dovoljno potentni da nakon infuzije neće biti potrebna kombinacija IL-2,...Pročitajte više»

Glioblastom multiforme (GBM) jedan je od najsmrtonosnijih karcinoma, a gotovo svi pacijenti doživljavaju recidiv uz trenutni standard liječenja novodijagnosticiranog GBM-a. Recidivni GBM (rGBM) pokazuje medijan preživljavanja kraći od 8 mjeseci s ograničenim terapijskim mogućnostima. TX103 je CAR-T ce...Pročitajte više»

RD13-02 je univerzalni CAR-T stanični proizvod usmjeren na CD7 dobiven od zdravih donora, a namijenjen je liječenju relapsne ili refraktorne akutne limfoblastne leukemije/limfoma T-stanica (T-ALL/LBL). Genetski je modificiran kako bi se izbjeglo bratoubojstvo, bolest presatka protiv domaćina (GvHD) i bolest domaćina protiv...Pročitajte više»