Međunarodni odjel

Dana 22. siječnja 2025., časopis "Nature Medicine" objavio je rezultate Akesovog neovisno razvijenog istraživanja bispecifičnog antitijela PD-1/CTLA-4, kadonilimaba, u kombinaciji s oksaliplatinom i kapecitabinom za prvu liniju liječenja neresektabilnog lokalno uznapredovalog ili metastatskog želučanog ili gastroezofagealnog karcinoma...Pročitajte više»

Dana 8. siječnja 2025. kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je PADCEV™ (enfortumab vedotin) u kombinaciji s KEYTRUDA (pembrolizumab) za odrasle pacijente s lokalno uznapredovalim ili metastatskim urotelijalnim karcinomom (la/mUC). Odobrenje NMPA-e za enfortumab vedotin u kombinaciji...Pročitajte više»

Dana 17. veljače 2025., Innovent Biologics je objavio da je njegov prvi fuzijski protein PD-1/IL-2α-bias bispecifičnih antitijela, IBI363, dobio svoju drugu oznaku ubrzanog postupka (FTD) od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA). Ova oznaka odnosi se na liječenje neresektabilnih, ...Pročitajte više»

Dana 16. siječnja 2025. IMPACT objavljuje da je Senaparib kapsula (派舒宁®) dobila odobrenje za stavljanje u promet u Kini od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) kao monoterapija za održavanje liječenja odraslih pacijenata s uznapredovalim epitelnim (FIGO stadij III i IV) visokogradusnim jajnicima...Pročitajte više»

Dana 7. veljače 2025., Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical objavio je odobrenje svoje injekcije Cetuximab N01 od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode za liječenje metastatskog kolorektalnog karcinoma (mCRC) u Kini. Odobrenje se temelji na opsežnoj kliničkoj studiji faze III koja pokazuje...Pročitajte više»

Dana 10. veljače 2025., CARsgen Therapeutics objavljuje da je prvi ispitanik liječen alogenom BCMA CAR-T terapijom razvijenom na platformi THANK-u Plus™ postigao strogi potpuni odgovor (sCR) i negativnost minimalne rezidualne bolesti (MRD) na procjeni 28. dana. Razvijeno interno...Pročitajte više»

Dana 29. siječnja 2025. kineski istraživački tim objavio je članak pod naslovom „Neoadjuvantni pirotinib i trastuzumab kod HER2 pozitivnog raka dojke bez ranog odgovora (NeoPaTHer): analiza učinkovitosti, sigurnosti i biomarkera prospektivne, multicentrične studije prilagođene odgovoru“ u...Pročitajte više»

Dana 26. siječnja 2025., Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode objavio je da će injekcija LM-108 biti uključena u revolucionarnu terapiju za uznapredovale solidne tumore s mikrosatelitskom nestabilnošću (MSI-H) ili defektima u popravku neusklađenosti (dMMR)...Pročitajte više»

Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) 20. siječnja odobrava inovativnu humaniziranu monoklonsku antitijelo tagitanlimab (ranije KL-A167) u kombiniranoj terapiji cisplatinom i gemcitabinom za prvu liniju liječenja pacijenata s rekurentnim ili metastatskim nazofaringealnim karcinomom (NPC). ...Pročitajte više»

Dana 16. siječnja 2025. kineska Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila je Zahtjev za novi lijek (NDA) limertiniba za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) s mutacijom EGFR T790M. O limertinibu Limertinib ...Pročitajte više»

Dana 8. siječnja, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) dodijelio je oznaku Revolucionarne terapije (BTD) za IBI343, potencijalno najbolji u klasi TOPO1i anti-CLDN18.2 ADC, kao monoterapiju za liječenje CLDN18.2-pozitivnog uznapredovalog pankreasa...Pročitajte više»

Dana 8. siječnja 2025., Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) u Kini dodijelio je lijeku 9MW2821 oznaku Revolucionarne terapije (BTD). 9MW2821 se daje u kombinaciji s toripalimabom, monoklonskim antitijelom protiv PD-1, za pacijente koji prethodno nisu liječeni, neresektirani...Pročitajte više»