Međunarodni odjel

Dana 17. srpnja, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je da je NMPA službeno prihvatila zahtjev za stavljanje u promet Trastuzumab Deruxtecana (Enhertu®) za liječenje raka želuca druge linije. Ovaj zahtjev je...Pročitajte više»

Nedavno je tvrtka Ascentage Pharma objavila da je njezin novi selektivni inhibitor Bcl-2, lisaftoklaks (APG-2575), odobren od strane Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje odraslih pacijenata s kroničnom limfocitnom leukemijom/malim limfocitnim limfomom (KLL/SLL)...Pročitajte više»

Nedavno je GenFleet Therapeutics objavio da je Ured za farmaceutsku administraciju (ISAF) kineske posebne administrativne regije Macao odobrio Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) za liječenje pacijenata s uznapredovalim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji nosi mutaciju KRAS G12C...Pročitajte više»

Dana 30. lipnja, neovisno razvijeni inhibitor MET-a, Vebreltinib, dobio je uvjetno odobrenje od Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) Kine za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC) koji sadrži MET amplifikator...Pročitajte više»

Dana 30. lipnja 2025., HUTCHMED objavljuje da je Kineska nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) odobrila Zahtjev za novi lijek (NDA) za kombinaciju ORPATHYS (savolitinib) i TAGRISSO (osimertinib) za liječenje pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim...Pročitajte više»

Dana 30. lipnja službena web stranica Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavila je da je Anlotinib, novi lijek klase 1 koji je razvio Chia Tai Tianqing, dobio odobrenje za novu indikaciju u Kini: kombinirana terapija s kemoterapijom za liječenje prve linije pacijenata ...Pročitajte više»

Dana 26. lipnja 2025., CARsgen objavljuje da je Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA) Kine prihvatila Zahtjev za novi lijek (NDA) za satricabtagene autoleucel („satri-cel“, CT041) (autologni kandidat za CAR T-stanični produkt protiv proteina Claudin18.2) za liječenje Claudijeve...Pročitajte više»

Dana 19. lipnja, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je da je injekcija LM-108 tvrtke Livzon Pharmaceutical predložena za uvrštavanje u oznaku revolucionarne terapije. Kombinacija injekcije monoklonskih antitijela Kefeqibai (LM-1...Pročitajte više»

Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je 19. lipnja da je IBI343 tvrtke Innovent Biologics predložen za uključivanje u program označavanja revolucionarne terapije, namijenjen liječenju lokalno uznapredovalog ili metastatskog pankreatitisa...Pročitajte više»

Međunarodni medicinski časopis Journal of Hematology & Oncology objavio je 6. lipnja rezultate studije faze I/II (KL264-01/MK-2870-001) inovativnog TROP2 ADC sacituzumab tirumotekana (sac-TMT) kao monoterapije za neresektabilne lokalno uznapredovale ili metastatske solidne tumore refraktorne na...Pročitajte više»

Dana 10. lipnja, Centar za evaluaciju lijekova (CDE) Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA) objavio je da se predlaže prioritetni pregled Trastuzumaba Deruxtecana (T-DXd, DS-8201a) za liječenje odraslih pacijenata s lokalno uznapredovalim ili metastatskim HER2-pozitivnim gastričnim karcinomom...Pročitajte više»

Nedavno je tvrtka Merck & Co., Inc. (Merck) objavila da je njezin inhibitor PD-1, pembrolizumab, odobren od strane Nacionalne uprave za medicinske proizvode Kine (NMPA) za upotrebu u kombinaciji s lenvatinibom i transarterijskom kemoembolizacijom (TACE) za liječenje pacijenata s neresektiranom...Pročitajte više»